Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu tego syropu z obiegu. Powodem jest niewłaściwy zapach, a co za tym idzie niespełnienie wymagań jakościowych tego popularnego produktu leczniczego dla dzieci
Chodzi o produkt leczniczy dla dzieci do 2 roku życia - "Calcium Polfarmex" o smaku truskawkowym nr serii : 060518 z datą ważności do maja.2012 rok i 011118, ten sam numer serii z datą ważności do listopada 2020. - W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, jaką jest niewłaściwy zapach, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu obu partii syropu z terenu całego kraju, nadając jej klauzulę natychmiastowej wykonalności. Choć to mało prawdopodobne, producent syropu - Polfarmex S.A z siedzibą w Kutnie może się od tej decyzjo odwołać – Zgodnie z dyspozycją art. 122 ust. 1 u.p.f, w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna, nie odpowiada wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydaje decyzje o zakazie wprowadzania lub o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej – czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wymienionych serii produktu Calcium Polfarmex w związku ze stwierdzeniem niespełnienia wymagań jakościowych, z uwagi na niewłaściwy zapach syropu” – wyjaśnia GIF w oficjalnym komunikacie.
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz